Nextène
Date de fondation
2024

Nextène

Nexvena crée des canules bidirectionnelles pour prévenir l'ischémie des membres pendant l'ECLS.

L'histoire de l'origine de l'idée

Nexvena vise à redéfinir le maintien de la vie extracorporel en développant une canule bidirectionnelle qui freine l'ischémie des membres, un effet secondaire courant dû à une circulation sanguine restreinte. Malgré les avancées en matière de soins intensifs, les dispositifs actuels ne protègent pas le membre. Notre canule innovante assure un soutien systémique complet tout en préservant la perfusion distale. Il s'agit essentiellement d'un appareil qui favorise le soutien de l'ensemble du corps et la protection des membres.

La mission

Notre vision est de rendre le maintien de la vie plus sûr et plus humain, en éliminant la perte de membres. Notre mission consiste à innover en matière de canulations afin de maximiser la sécurité des patients pendant l'ECLS et l'ECMO.

Clientèle

Recommandation de PitchBob : Parmi nos clients figurent des centres de chirurgie cardiaque, des services de soins intensifs, des intégrateurs de dispositifs médicaux, des administrateurs d'hôpitaux et des unités de médecine de défense.

Les problèmes que nous résolvons

Le problème du client

Notre produit traite l'ischémie des membres lors de la canulation fémorale en ECLS ou en ECMO. À l'heure actuelle, les canules fémorales standard à lumière unique bloquent le flux sanguin vers le membre inférieur, ce qui entraîne souvent des complications graves et évitables.

Confirmation du problème

Le problème est grave car il est courant et entraîne une morbidité élevée, de graves conséquences, des coûts importants et une absence généralisée de solutions ; il affecte profondément la survie des patients.

Solution

Notre solution est une canule artérielle fémorale bidirectionnelle. Il assure une circulation sanguine continue pendant l'ECLS et la chirurgie cardiaque, réduisant ainsi considérablement le risque d'ischémie des membres.

Notre technologies

Cette solution s'appuie sur des technologies

Comment ça marche

Nous sommes toujours en train de développer un prototype

Valeur pour le client

Nous révolutionnons la sécurité des ECLS en prévenant l'ischémie des membres grâce à notre canule bidirectionnelle, sauvant ainsi des vies et réduisant les coûts de santé.

Marché et stratégie

Taille du marché

Le marché mondial des canules fémorales est évalué à environ 41 milliards de dollars (2023) et devrait atteindre environ 77 milliards de dollars par an d'ici 2032, le segment artériel cible de Nexvena valant environ 18 à 20 milliards de dollars par an.

mln par an

Nous estimons la taille du marché pour lequel notre solution est conçue en termes monétaires comme suit

Objectif de part de marché

Au cours de la phase de lancement initiale (3 premières années), Nevena vise une part de marché d'environ 1 % sur le segment des canules artérielles fémorales, soit un potentiel de chiffre d'affaires annuel d'environ 180 millions de dollars dans les hôpitaux de l'UE destinés à l'adoption précoce.

% du marché

Notre objectif pour les 3 prochaines années

L'équipe

Je m'appelle

Dmitry Gudovskiy

Mon rôle clé dans le produit

« Mon rôle principal est le CBDO, responsable de la collecte de fonds, de la liaison avec les investisseurs et de la direction des initiatives de développement commercial. »

Taille de l'équipe et principaux membres

« Notre équipe est composée du Dr Skrypnik, 18 ans d'expérience en chirurgie vasculaire ; D. Potyagaylo, titulaire d'un doctorat avec 13 ans d'expérience dans le développement de logiciels et la R&D ; N. Mazein, titulaire d'un doctorat avec 20 ans d'expérience dans les domaines des fusions et acquisitions et de la planification stratégique. »

Competitors

Compétiteurs

Nos principaux concurrents sont les fabricants de canules traditionnels tels que Medtronic et Abbott Laboratories. Bien que l'entreprise propose des dispositifs de protection simples, Nevena propose un dispositif à double protection, le premier de sa catégorie, destiné à prévenir l'ischémie des membres lors des procédures ECLS.

Nos avantages

La canule fémorale de Nexvena se distingue par sa fonction de flux bidirectionnel unique qui permet de résoudre le problème courant d'ischémie des membres. Sa conception conviviale ne nécessite aucune formation ou équipement supplémentaire et s'aligne parfaitement avec les circuits ECMO et CPB existants. Notre technologie brevetée garantit également un flux laminaire optimal en évitant toute turbulence, ce qui change la donne en matière de soins extracorporels.

Modèle d'affaires

Nos revenus proviennent de la vente de nos canules à usage unique qui réduisent les complications et les coûts. De plus, nous proposons des modules de formation facultatifs pour une intégration complète dans les établissements médicaux.

Traction

Au cours des six derniers mois, nous avons réalisé d'importants progrès dans la conception et le prototypage de notre canule, confirmé son débit supérieur grâce à des tests, obtenu des droits de brevet provisoires pour celle-ci en Allemagne, préparé une validation préclinique grâce à des partenariats avec des centres cardiaques allemands et sommes également présélectionnés pour deux opportunités d'accélérateur MedTech.

Nous aurons une conception prête pour le CE, validée par des tests sur des animaux. Nous établirons également des partenariats avec des hôpitaux, étendrons notre propriété intellectuelle à l'international et préparerons de nouveaux investissements alors que nous présenterons une feuille de route commerciale claire.

Métriques

Recommandation de PitchBob : nous suivons des paramètres importants tels que la performance du débit et l'efficacité de la perfusion des membres. La tendance montre un soutien systémique stable, un risque d'ischémie réduit, une hémodynamique prévisible et une conception et une manipulation améliorées par rapport aux alternatives du marché.

Recommandation de PitchBob : Nevena est actuellement en phase de pré-chiffre d'affaires et se concentre sur la recherche et le développement ainsi que sur le prototypage. Nous avons également lancé le dépôt de demandes de propriété intellectuelle et la préparation du MDR en maintenant une structure allégée financée par les fondateurs et les premières subventions. Nos principaux revenus attendus proviendraient des programmes hospitaliers après approbation.

Incorporation

Notre société constituée en

Allemagne

Clé risques

Recommandation de PitchBob : notre start-up pourrait être confrontée à des obstacles réglementaires, à des problèmes de validation clinique et de fabrication, à une adoption lente par les hôpitaux en raison de procédures conservatrices, à la collecte de fonds pour des développements en plusieurs étapes ainsi qu'à la concurrence de marques établies.

Investissements

$

100 000

Nous avons augmenté nos investissements

Nos investisseurs

fondateurs, 25 % chacun

Investissements en hausse

$

40 000

Actuellement, nous augmentons les investissements

$

2 000 000

Évaluation prévisionnelle de l'entreprise avant l'investissement

Nous recherchons un co-fondateurs

Ma start-up, Nevena, recherche activement un cofondateur polyvalent doté d'un zèle entrepreneurial et partageant notre vision visant à révolutionner le maintien de la vie extracorporelle. Nous développons une canule bidirectionnelle qui vise à prévenir l'ischémie des membres, une complication courante mais grave et coûteuse lors des procédures ECLS et ECMO. Notre mission repose sur des méthodes de canulation innovantes afin de maximiser la sécurité et la qualité de vie des patients. Réalisant un chiffre d'affaires potentiel impressionnant d'environ 180 millions de dollars en capturant seulement 1 % du marché des canules artérielles fémorales, de 18 milliards de dollars, le potentiel de croissance de notre start-up est important. Notre équipe, composée d'experts ayant une solide expérience en chirurgie vasculaire, en développement de logiciels et en planification stratégique, est bien placée pour affronter la concurrence de front. Cependant, il nous manque un cofondateur stratégique capable de compléter nos forces et de remédier à nos faiblesses. Notre cofondateur idéal aura de l'expérience dans le domaine des technologies médicales, en mettant l'accent sur le développement de produits, les voies réglementaires de la FDA et les essais cliniques

Postes ouverts

Nous recherchons un ingénieur biomédical dédié pour rejoindre notre start-up dynamique, Nevena. Notre mission est de redéfinir la sécurité du maintien de la vie extracorporelle (ECLS) en développant une canule bidirectionnelle innovante qui atténue l'ischémie des membres, un effet indésirable courant des procédures ECLS actuelles. Le candidat idéal possédera une compréhension approfondie de la conception et du développement de dispositifs médicaux et d'appareils, en mettant l'accent sur les procédures ECLS. Les principales responsabilités seront les suivantes : - Conception du prototype principal : participez activement à la conception, au développement et au perfectionnement de notre canule bidirectionnelle. - Gérer le processus de validation : Mener et gérer la validation des essais précliniques de notre prototype. - Collaborez avec notre équipe interfonctionnelle d'experts composée de chirurgiens vasculaires, de développeurs de logiciels de R&D et de professionnels de la planification stratégique. Qualifications requises : - Baccalauréat (ou supérieur) en génie biomédical. - Expérience confirmée dans le développement de dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine cardiovasculaire. - Compréhension approfondie des procédures et des complications de l'ECLS. - Des compétences de collaboration exceptionnelles, capables de s'épanouir

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